為推動科研成果高效對接，加速科技成果轉移轉化、促進產學研深度合作，助力更多臨床所需技術產品研發上市，造福廣大患者。北京海新域城市更新集團有限公司聯合中關村科學城管理委員會、北京科技成果轉化服務中心、北京通和立泰生物科技有限公司、上海歐必美醫療技術集團有限公司定于2024年08月29日共同舉辦“中關村‘火花’活動-醫療器械、醫藥創新轉化服務及項目路演”活動。歡迎醫療器械企業、醫藥企業、投融資機構、科技園區等單位代表參會交流。
屆時中國研究型醫院學會醫學動物實驗專家委員會主任委員、通和立泰總經理李英俊教授將以“動物實驗在醫療器械創新性研究中的重要作用”為議題于2024年08月29日在醫療器械、醫藥創新轉化服務及項目路演”活動做精彩報告，誠邀您前來聽取報告。
主辦單位：北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會
支持單位：中關村科學城管理委員會、北京科技成果轉化服務中心、北京海新域城市更新集團有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、上海歐必美醫療技術集團有限公司
會議時間：2024年08月29日（星期四） 14:00-17:00
會議地點：會議采取線下+線上的形式
線下：海星醫藥健康創新園C區1號樓四層共享會議室（北京市海淀區永豐產業基地538號）
線上：關注“通和立泰-視頻號”，屆時將在視頻號上直播分享會議內容
•13:30-14:00 簽到
•14:00-14:10 開場及領導致辭
項目推介
•14:10-14:30 AER脂肪移植系統 長沙賦妍醫療科技有限公司 周衍略
•14:30-14:50 基于環狀RNA技術的創新藥物開發 圓因（北京）生物科技有限公司 徐大勇
•14:50-15:10 飛秒激光手術系統 北京欣飛秒醫療科技有限公司 李權彬
政策宣講
•15:10-15:40 北京市促進科技成果轉化條例講解 北京市科學技術研究院 待定
主旨演講
•15:40-16:10 動物實驗在醫療器械創新性研究中的重要作用 北京通和立泰生物科技有限公司 李英俊
•16:10-16:40 海外認證風險和臨床痛點 上海歐必美醫療技術集團有限公司 郝學云
•16:40-17:00 海新域城市更新集團介紹 北京海新域城市更新集團有限公司 李鏡
報名聯系人
歡迎醫療器械企業、醫藥企業、投融資機構、科技園區等單位代表報名參會。報名請掃描下方二維碼填寫相關信息。
聯系人：成經理 15369027045（同微信）如遇繁忙，回復不及時，敬請諒解！
企業名稱
北京通和立泰生物科技有限公司
企業介紹
北京通和立泰生物科技有限公司位于北京市大興區生物醫藥產業基地中關村醫療器械園。建設了1500㎡的轉化醫學研究中心，設有雜交手術室、CT室、DR室、介入導管室及顯微外科手術室和2個普通外科手術室及配套完整的中心實驗室，能夠完成25類疾病動物模型的創制及各類植入介入性醫療器械的臨床前評價工作。
公司按照美國FDA和國際AAALAC的認證標準，建設了3000㎡為符合GLP標準的屏障級模型動物護理中心，可同時容納500頭小型豬、120只猴、120條比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠，普通級羊疾病模型護理中心可容納300只羊。建設了700㎡配套齊全的醫學檢測中心，設置血液相容性實驗室、細胞與病原分子生態學、細胞毒性、致敏和刺激、急性和亞急性毒性、遺傳毒性和病理學研究9個功能實驗室。具備完成生命科學基礎研究、醫療器械生物相容性研究、藥物篩選和藥效學研究及病原和血液學醫學檢測的多元化研究功能。
同時，公司建設的1500㎡臨床醫學培訓中心，不僅是中國醫師協會腹腔鏡外科醫師培訓基地，也是中國研究型醫院學會醫學動物實驗基地。經過五年的高速發展，現已成為國際創新性醫療器械臨床推廣應用的社會化服務重要支撐機構。
目前培訓中心可以同時開展3臺介入手術、20臺腔鏡微創手術和20臺普通外科手術，同時培訓中心擁有4套設施完整的手術機器人培訓室與可容納超200人的多媒體會議廳。多媒體會議廳配套設施齊全，可實現全程5G網絡直播。
企業名稱
上海歐必美醫療技術集團有限公司
企業介紹
歐必美集團Abmed是梯佑福Turthful為基礎，由多位在醫藥行業資深背景的企業研發、技術、質量人員和資深咨詢師組成，是一家專注于多國醫療法規注冊服務的咨詢公司。
經過十多年潛心經營，服務醫療客戶超過1000多家，上市公司近百余家。總公司為上海歐必美醫療技術集團有限公司，下設有醫療技術咨詢、檢測技術服務及醫學臨床研究等多家子公司；并在深圳、美國、蘇州及青島等多地設立了分公司。涵蓋檢測、臨床咨詢，法規咨詢技術等。
多年來公司一直秉承以服務用戶需求為核心，主要服務項目包括：國內醫療器械注冊、體系考核、CE認證技術咨詢、歐盟注冊、MHRA注冊、美國 FDA 注冊、美國DMF注冊及510K申請、NMPA注冊、加拿大HC注冊、巴西 ANVISA注冊等全球各國合規注冊服務。以及歐盟CE ISO 13485 體系、GMP、GSP 體系建立、日本 J-GMP體系建立及應對審核、加拿大CMDCAS體系建立、巴西 ANVISA體系建立、俄羅斯注冊、新加坡注冊、巴西注冊、澳大利亞注冊、加拿大注冊、菲律賓注冊等多個小眾國家的醫療產品注冊。
另外，公司還可提供醫療器械單一審核程序MDSAP， 附加五國 (澳大利亞、巴西、加拿大、美國、日本) 法規要求。
企業名稱
北京海新域城市更新集團有限公司
企業介紹
海新域城市更新集團成立于2022年3月16日，注冊資金20億元，資產總額364億元，是北京市海淀國有資產投資集團有限公司一級監管企業，致力于成為國內領先的產業服務運營商。
海新域城市更新集團專注于海淀區內老舊產業園區、辦公樓宇、閑置土地、不良資產的升級改造，產業培育，產業資源整合及優化；圍繞“投資拓展—更新改造—產業運營—資產管理—智慧科技”五維一體的城市更新業務體系，打造新一代智慧化園區；為專精特新及高新技術企業發展提供空間、金融、技術、政策等多方面的助力，為區域發展注入新活力。
項目名稱
AER脂肪移植系統
企業名稱
長沙賦妍醫療科技有限公司
企業優勢
•2021年3月于長沙市高新區注冊成立的新興高科技企業。
•2022年3月進行重大重組，組建了經驗豐富、專業高效的工作團隊。
•賦妍公司致力于醫美器械的研發設計、成果轉化、取證、生產及銷售，以及基于用戶訴求持續進行研發迭代。
•賦妍公司秉承“專業嚴謹、精益求精”的精神，依托中南大學湘雅醫院的科研力量與實踐平臺，國際首創研發了AER脂肪制備系統，預研了面部錨升系統、電敷料等一系列課題，并取得了相應的科研成果。
•賦妍公司工作團隊專業高效、富有活力，期望為人類的“美麗”事業貢獻更大力量，持續為客戶及社會創造價值。
研發進展
•4年悉心研究的科研成果
•7代原理樣機研制和持續改進
•2年超過300多例臨床研究
•國際首創，暫無競爭品
項目名稱
基于環狀RNA技術的創新藥物開發
企業名稱
圓因（北京）生物科技有限公司
企業優勢
•圓因生物采用酶連法技術，建立了自有知識產權的環狀RNA藥物開發平臺。核心底層的RNA體外環化方法及純化技術處于國際領先水平。
•公司建立了完整的環狀RNA產品GMP生產經驗，建立了特有高效合成純化工藝和全面質量體系，系統的體外體內藥理毒理研究體系，具備了完整快速的臨床轉化能力。
•環狀RNA是平臺型技術，公司已在腫瘤藥物、代謝性疾病藥物、傳染性疾病疫苗、在位細胞療法（in vivo CAR）方向布局研發管線近10項目。
項目名稱
飛秒激光手術系統
企業名稱
北京欣飛秒醫療科技有限公司
企業優勢
•世界頂級飛秒技術工程師領銜創立。
•打破外商壟斷，實現國產替代。
•大幅降低產品與服務成本（整體最高可降低90%），以地域和成本雙優勢占領國內市場。
•世界頂級技術工藝，產品具有廣泛應用（近視、遠視、白內障、青光眼等）。
•完成了技術到應用的驗證閉環，與多家醫院達成了潛在合作意向。
研發進展
•半飛秒設備已完成原理樣機、工程化樣機，進入初期活猴試驗階段；
•一年內可完成全飛秒設備工程化樣機的研發組裝和調試工作，進入初期活猴試驗階段；
•白內障、青光眼設備原理樣機的設計，后續結合資金情況與公司戰略進行下一步研發；
北京通和立泰生物科技有限公司
服務熱線：010-89763888
通訊地址：北京市大興區中關村醫療器械園9號樓
