2024年07月25日,由石景山園管委會區科委指導,北京市石景山區健康產業協會主辦,高禾資本聯合通和立泰等多家產業鏈上下游合作伙伴承辦的“醫療美容創新醫療器械投資與研發大會”在北京市首鋼園冬奧廣場順利舉辦。大會主要圍繞醫療美容領域的創新醫療器械的投資機會、臨床試驗、注冊策略和行業趨勢等相關話題進行了深入探討。同時,結合自身的實踐經驗,提出了問題與建議。活動采取線上線下相結合的方式,當天會議人氣火爆吸引了大量嘉賓、學者以及行業內相關企業人士前來進行深入探討和分享交流。
本次活動邀請首程控股有限公司廉峰,北京市石山區健康產業協會陳映紅進行活動致辭,邀請高禾投資管理合伙人劉盛宇、通和立泰副總經理楊飛霞、通和立泰科研技術部部長史利軍、德唯醫療董事長趙曉冬、中科世生副總經理鄧凱元等五位老師從醫美領域行業分析和投融資趨勢、醫美類醫療器械動物試驗、醫美產品生物學評價方法的選擇、醫療器械注冊及臨床試驗風險分享、醫美醫療器械病毒滅活與免疫原性檢測等五大方面,詳細闡述醫美器械從投資到注冊上市全鏈條、不同環節的考慮因素以及相關案例。
歡迎大家參加高禾資本聯合通和立泰舉辦的“醫美創新醫療器械投資與研發大會”,首程融石(北京)基金管理副總經理廉峰,北京市石山區健康產業協會陳映紅對會議主辦方的盛情邀請表示感謝,并對各位的到來表示熱烈的歡迎。
劉盛宇老師首先從醫美背后的投資邏輯,幾大因素推動行業的發展,醫美領域的投資趨勢進行了詳細的分析,其次對上市公司如何打造平臺型企業?創業企業如何以一個點破局提出問題與建議,最后對醫美領域投資案例進行了詳細的總結。
楊飛霞老師對醫美類醫療器械為什么要做動物試驗進行了詳細的介紹,首先醫美類醫療器械是可以通過動物試驗充分驗證其安全性和有效性,其次針對不同類型的醫美產品如何選擇動物種類、動物模型、研究周期以及研究指標等進行了詳細闡述,最后對醫美類醫療器械動物試驗案例舉例說明。
史利軍老師對生物學檢測在醫美相關器械中的應用方法進行了詳細的介紹,包含細胞毒性試驗、刺激與皮膚致敏試驗、血液相容性試驗、全身毒性試驗、遺傳毒性試驗、植入試驗、免疫毒性試驗等多種檢測方法。其中細胞毒性試驗具有快速、敏感、可重復性、操作簡單等優點,但也有局限性,如檢測結果難以統一、檢測敏感程度有一定差異、需考慮選擇的方法等。
趙曉冬老師首先對器械開發過程中的風險與注冊失敗的誘因進行分析,其次從臨床試驗準備階段,臨床試驗進行階段,臨床試驗啟動會及產品操作培訓,臨床試驗完成或終止階段進行了醫療器械臨床試驗流程詳細的講解,最后提出問題與實踐經驗分享。
鄧凱元老師首先講述了動物源醫用/美容材料應根據國家相應的指導原則開展病毒滅活/去除檢測,隨后對不同醫用/美容材料的病毒滅活/去除方法的選擇進行了詳細闡述,最后對醫用/美容器械的免疫原性評價做了詳細闡述并解釋其中難點。
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